屠呦呦等提出合理方案,有些保健品藏着中药

时间:2020-01-10 00:46来源:中医中药
近年来,随着人们生活条件的改善以及保健意识的提升,不少人都希望通过服用保健品来改善身体状态。但一些保健品中可能藏着“药食同源”的中药,与正在服用的西药相遇,可能会

近年来,随着人们生活条件的改善以及保健意识的提升,不少人都希望通过服用保健品来改善身体状态。但一些保健品中可能藏着“药食同源”的中药,与正在服用的西药相遇,可能会影响健康,以下几类尤其要当心。

  2017年7月1日起施行的《中医药法》第三十二条规定:“仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。”

据世界卫生组织统计,每两分钟就有一个人死于疟疾,目前疟疾仍是世界上最主要的致死原因之一。2019年4月25日是第12个世界疟疾日,中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们,在国际权威期刊《新英格兰医学杂志》提出了“青蒿素抗药性”的合理应对方案。中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员作为主笔,同中国中医科学院青蒿素研究中心主任屠呦呦等五位专家携手,基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素,从全局出发,提出了切实可行的应对“青蒿素抗药性”的合理方案。

红曲和他汀。红曲是我国传统的谷物发酵产品,也是药食两用的传统中药,具有健脾消食、活血和胃、降血脂等功效。目前,在国家食药监局注册的含有红曲的保健品达70余种。红曲的降血脂功效主要是由于红曲酶在发酵过程中可产生降脂药物——“洛伐他汀”。如果将红曲和其它他汀类药物同时服用,可增加横纹肌溶解、肝酶异常等风险的发生率。因此,红曲与他汀最好不要同时服用。

  《中医药法》出台后,原国家食品药品监管总局于2018年2月发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,明确了传统中药制剂的范围、备案所需提供的材料及备案程序等内容,各省级药品监管部门也陆续出台备案实施细则。至此,传统中药制剂备案制全面实施。

青蒿最早记载于《神农本草经》,在《肘后备急方》中明确了对疟疾的治疗作用,自古以来便被我国先民应用于疟疾治疗。20世纪70年代,中国中医研究院中药研究所屠呦呦研究员及其研究团队从古籍所记“青蒿一握,以水二升渍,绞取汁,尽服之”中得到启发,成功发现青蒿素。自此,青蒿素作为一线的抗疟药物,成功治愈了无数的疟疾患者。这是我国传统中药和老一辈的科研工作者对全人类作出的伟大贡献。但令人担忧的是,目前疟疾疫区已经出现了青蒿素耐药迹象。青蒿素抗药性的问题是大湄公河次区域及非洲部分地区所面临的公共卫生难题,屠呦呦研究员对此特别关心,曾在诺贝尔奖获奖演讲中强调相关研究的重要性和急迫性。

银杏叶和阿司匹林、华法林等抗凝药。银杏叶和银杏叶提取物具有活血化瘀、通络止痛等功效,因此,不少有心脑血管基础病的老人可能会服用含有银杏叶或银杏提取物的保健品。如果和阿司匹林、华法林等抗凝药同服,可能增加出血风险。这是因为,银杏叶提取物可能影响华法林等抗凝药的代谢酶,从而增强华法林的抗凝作用。患者应在医生指导下决定是否停用该类保健品,同时,应加强凝血国际标准化比值指标的监测。

  由审批改为备案,意味着准入门槛的降低。那么,作为医疗机构的中医诊所,是否可以配制传统中药制剂呢?

需要强调的是,要正确认识“青蒿素抗药性”现象,就必须先了解青蒿素的作用机理。与一般药物不同,青蒿素需要被激活才能发挥作用。研究表明,红细胞中的血红素是青蒿素高效且特异的激活剂。当疟原虫在人体内大量破坏红细胞时,会释放出极高浓度的血红素,这样在疟原虫代谢旺盛的地点青蒿素就会被激活,并与疟原虫体内数以百计的蛋白结合,致使其失去活性,进而杀死疟原虫。与此相对应的是,正常红细胞中的血红素由于被牢牢地结合在血红蛋白中而无法激活青蒿素。因此,青蒿素对于正常细胞的毒副作用非常小。也就是说,疟原虫噬血的本性,使其不可避免地成为青蒿素攻击的目标。这样的模式,使疟原虫通过突变个别靶蛋白产生抗药性变得非常困难,这也是青蒿素在广泛使用多年后并未出现完全抗药性的原因。但需要指出的是,青蒿素在人体内半衰期短,仅为1~2小时,而临床上推荐采用的青蒿素联用疗法疗程只有3天,因此青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4~8小时。现有的耐药虫株则充分利用青蒿素半衰期短的特性,可能通过降低青蒿素激活程度来减轻药物压力,一是改变生活周期,进一步缩短敏感杀虫期;二是暂时进入类休眠状态,减缓代谢速率、血红蛋白降解速度及血红素的释放。一旦耐药虫株进入滋养体时期,就能够被青蒿素快速高效地杀灭。这就解释了为什么3天的青蒿素联用疗法对耐药虫株疗效不佳,一旦延长用药时间,疟疾患者还是能够被治愈的。除此之外,现有的“青蒿素抗药性”现象,在不少情况下,其实是青蒿素联用疗法中的辅助药物发生了抗药性。针对这种情况,更换联用疗法中的辅助药物,就会取得立竿见影的效果。屠呦呦团队认为通过简单的调整现有治疗方案,比如特异性地替换青蒿素联合疗法中的辅助药物或适当延长用药时间,就能够有效地解决现有的“青蒿素抗药性”问题。

五味子和降糖药。不少宣称有调节血糖作用的保健品中都添加了五味子。五味子成分中含有α-葡萄糖苷酶抑制剂,其降糖作用机制类似于经典降糖药阿卡波糖,可在一定程度上调节血糖。如果同时和降糖药一起吃,有可能导致血糖波动,严重者可引发低血糖。如果要同时吃,最好在医生的指导下使用。

  备案管理的中医诊所

文章还讨论了一个常常被研究人员忽略的问题,即抗疟药物的价格。任何好的药物,如果不能被所需要的人服用,就失去了药物本身的价值。青蒿素成本低廉,一个疗程仅需几美元。而疟疾疫区主要集中在发展中国家及非洲地区,因而,开发高效廉价药物,是有效遏制疟疾扩散和根除疟疾的关键。纵观现有的全新抗疟药物研发,还未有任何潜在的药物能够像青蒿素那样高效和安全。即使有新药开发成功,药物开发成本会不可避免地反映在药价上,这些药物是否能真正服务到需要它们的人群,也有诸多困难需要克服。可见,用好青蒿素仍然是人类目前治愈疟疾的必需选择,在临床中优化用药方案,是完全有希望克服现有的“青蒿素抗药性”现象。

罗布麻茶和强心药。不少患心血管病,特别是高血压的病人会饮用罗布麻茶辅助降压,但罗布麻含有强心苷的类似物,具有一定的强心作用。如果和洋地黄类强心药同用,有可能增加后者的毒性,出现心脏毒性作用。所以,在使用洋地黄类药物期间,最好避免服用含罗布麻的保健品。

  2017年9月,原国家卫生计生委发布的《中医诊所备案管理暂行办法》第二条规定:“本办法所指的中医诊所,是在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。”

大家在购买保健品前,应仔细阅读保健品包装上的一些重要内容,如批准文号、功效成分、保健作用及保健功能、适宜人群或不适宜人群、禁忌等。存在基础病正服用药物的患者,吃保健品前和医生说明一下,在医生指导下决定是否停用保健品。

  《中医药法》第十四条规定:“举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示,不得超出备案范围开展医疗活动。”

此外,保健食品对健康只有辅助作用,不能代替药物治疗疾病。保健品只适宜特定人群调节机体功能时食用,老年人、体弱多病或患有慢性疾病的病人、儿童及青少年、孕妇要谨慎选择,切忌盲目服用,如若服用不当,反而伤身。▲

  另据2017年12月1日原国家卫生计生委和国家中医药管理局出台的《关于印发中医诊所基本标准和中医诊所基本标准的通知》规定:“《中医诊所基本标准》适用于备案管理的中医诊所,是举办备案中医诊所应当具备的条件之一;《中医诊所基本标准》适用于提供中西两法服务和不符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全风险的中医诊所,是中医诊所执业必须达到的最低标准,是卫生计生行政部门和中医药主管部门核发《医疗机构执业许可证》和校验的依据。”

  由此可知,中医诊所的定义中具有限定条件,不得超出备案范围,与实行审批制的中医诊所有所不同。

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